Die Herstellung - The Manufacturing

DAS GEMEINNÜTZIGE DIZG – DEUTSCHES INSTITUT FÜR ZELL- UND GEWEBEERSATZ – wurde 1993 basierend auf den fachlichen Erfahrungen der Gewebebanken der Universität Leipzig und dem Universitätsklinikum Charité Berlin von Medizinern und Wissenschaftlern gegründet. Das Institut versteht sich als Vermittler zwischen Spender und Patient. Es will das Geschenk der Gewebespende der Gemeinschaft von Medizinern zur Verfügung stellen.

Mit dem Sicherheits- und Qualitätssystem haben sie bereits ca. 150.000 humane Transplantate an Ärzte und Kliniken im In- und Ausland abgegeben.

 

DIZG WAS FOUNDED AS A NON-PROFIT INSTITUTION In 1993 by experienced physicians and scientists from the long-establishedtissue banks of the University of Leipzig and the Charité University Hospital in Berlin. The institute is dedicated to bring the gift of tissue donation to the medical community and patients requiring transplants in the form of high quality, safe allograft tissue transplants. We have already delivered appro ximately 150 ,000 human tissue transplants to hospitals and surgeons worldwide.

 

Termine 2017

21.01.2017
XXXVIII. Klinische Demonstration Chirurgische Versorgungskonzepte
kritisch beleuchtet, Uni Hannover

04.02. – 10.02.2017
36. Internationale Symposium St. Anton

12.-13.05.2017
Implantology Start Up 18. Expertensymposium, Berlin

21.-25.03.2017
IDS Köln

19.-20.05.2017
9. Jahrestagung der DEGUZ, Frankenthal

21.-24.06.2017
67. Kongress der DG f. MKG-Chirurgie (DGMKG), Bonn

25.-26.08.2017
27. Jahrestagung der DZOI, Berlin

15.-16.09.2017
Jahreskongress der DGOI, Hamburg

29.-30.09.2017
47. Internat. Jahreskongress der DGZI, Berlin

26.-28.10.2017
58. Bayerischer Zahnärztetag, München

04.11.2017
2.Wiesbadener Forum für innovative Implantologie, Wiesbaden

17.-18.11.2017
34. Jahrestagung des BDO, Berlin

24.-25.11.2017
31. Kongress der DGI/ Implant Expo, Düsseldorf

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Telefon: +49 (0) 6721 30960
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Preisliste 01/2015

SICHERHEIT UND QUALITÄT - Safety and Quality


In Deutschland sind allogene Zell- und Gewebetransplantate als Arzneimittel reguliert und zulassungspflichtig, d. h. die Herstellung, die biologische Sicherheit und die klinische Anwendung unterliegen der ständigen Kontrolle der deutschen Behörden. Die Produkte verfügen über 10 Arzneimittelzulassungen für humane Gewebetransplantate.
Das System zur Gewährleistung der biologischen Sicherheit der Gewebetransplantate des DIZG besteht aus umfangreichen Kriterien zur Spenderauswahl, einem umfassenden, die Anforderungen der EU-Richtlinie 23/2004 weit übersteigenden serologischen Spenderscreening, das 4 Virus-Genom-Untersuchungen einschließt, der Anwendung eines validierten Verfahrens zur Entfernung/Inaktivierung von Viren, Bakterien und Pilzen und In-Prozess- und Endkontrollen am Transplantat. Das ARGON ist nach DIN EN ISO 13485 zertifziert und folgt dem Ethical Code und den Qualitätsstandards der European Association of Tissue Banks (EATB).

 

In Germany, human cell and tissue transplants are regulated as medicinal products (drugs) and require a manufacturing license and pharmaceutical approval by the local and a marketing authorization from the competent authority respectively. The biological safety, all aspects of the manufacturing process and clinical application of the transplants are continually monitored and controlled by the relevant governmental authorities. The products are regisered as human tissue transplants and are licensed under Our biological safety system includes an extensive donor screening framework a comprehensive serological testing scheme that exceeds the standards set by the EU-Directive 23/2004 and includes 4 Virus PCR tests a validated process for the deactivation and removal of viruses, bacteria and fungi In-process controls and testing of nished transplants ARGON is DIN EN ISO 13485 certified and adheres to the ethical guidelines and quality standards of the European Association of Tissue Banks (EATB).

 

 

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Argon Dental
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